医疗器械软件审批审评研究讨论会在北京召开

2015-11-16 21:12| 发布者: 双益| 查看: 881| 评论: 0 |来自: www.sy1677.com

简介:  2015年11月11-12日,由国度食品药品监视管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及局部国外兴旺国度的医疗器械 ...
  2015年11月11-12日,由国度食品药品监视管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及局部国外兴旺国度的医疗器械软件监管法规和技术检查请求、质量管理体系、规范管理、检测办法、独立软件开发过程等热点话题,作了精彩演讲。

  目前,随着信息新技术、新应用的层出不穷,医疗软件行业在全球范围内疾速开展,医疗软件的监视管理面临着宏大应战。本次研讨会的主要目的是经过不同范畴、多种角度的互相交流研讨,共同理解医疗器械软件的最新开展驱势,加深对医疗器械软件产品的认识,提升对医疗器械软件的审评审批程度,促进软件行业安康开展。

  为期两天的会议中,与会代表就医疗器械软件的审评审批、风险控制、信息平安及医疗器械软件的体系管理等停止了深化讨论。来自行政监管部门、技术审评机构、规范管理机构、质量体系核对机构、检测机构以及高等院校、产业部门、行业协会等50多名代表参与了会议。

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